株式会社ステムリム
- 法人番号 6120901018131
- 大阪府茨木市彩都あさぎ7丁目7番15号
- 医薬品
- 代表 代表取締役社長CEO 岡島 正恒
- 東証グロース
- 証券コード 4599
ファクトシート
- 法人番号
- 6120901018131
- ふりがな
- ステムリム
- 本店所在地
- 〒567-0085 大阪府茨木市彩都あさぎ7丁目7番15号
- 代表者
- 代表取締役社長CEO 岡島 正恒
- 資本金
- 1,000万円
- 従業員数
- 45人
- 被保険者数
- 47人
- 決算月
- 7月
- 上場区分
- 東証グロース
- 業種
- 医薬品
事業の内容
当社は、怪我や病気により損傷した生体組織の機能的再生・治癒を促進する医薬品「再生誘導医薬®」の研究開発を主たる業務としております。自社研究若しくは大学等研究機関との共同研究を通じて再生誘導医薬®シーズの探索を行い、候補物質については製造方法の開発、非臨床薬効薬理試験、安全性試験、初期臨床試験等を実施したうえで、国内・海外の製薬企業に対して製品の開発権、製造権、販売権等をライセンスアウトすることで、契約一時金、マイルストーン収入、ロイヤリティ収入等を得る事業モデルを採用しております。当社の事業セグメントは、再生誘導医薬®事業のみの単一セグメントであります。
沿革
- 2006年10月 国立大学法人大阪大学 大学院医学系研究科の玉井克人教授らが同定した骨髄多能性幹細胞動員因子を医薬品として開発することを目的に会社設立。
- 2007年4月 大阪大学との共同研究を開始。以後、研究成果の知財化を進め、これまでに多数の特許を取得。
- 2010年4月 本社を彩都バイオインキュベータ(大阪府茨木市)に移転。彩都ラボ開設。塩野義製薬株式会社と骨髄由来幹細胞動員因子に関する共同研究契約締結。(注)1
- 2011年11月 独立行政法人 科学技術振興機構(JST)A-STEP本格研究開発シーズ育成タイプに採択。
- 2012年6月 神戸ポートアイランド内に神戸ラボ(兵庫県神戸市)を開設。疾患モデル動物を用いた薬効試験の実施体制を強化。
- 2013年7月 彩都バイオインキュベータ内のラボを増床。加えて自社の動物飼育/実験施設を開設し、神戸ラボの機能を吸収。
- 2013年12月 独立行政法人 科学技術振興機構(JST)A-STEP本格研究開発シーズ育成タイプに採択。大阪大学の早期探索的臨床試験拠点整備事業と連携し、医師主導治験を支援。
- 2014年4月 大阪大学最先端医療イノベーションセンターの共同研究プロジェクトに採択(テーマは「体内再生誘導医薬開発のための非臨床試験及び新規候補物質の探索」)。大阪大学ラボ開設。
- 2014年5月 独立行政法人 新エネルギー・産業技術総合開発機構(NEDO)2013年度イノベーション実用化ベンチャー支援事業に採択。
- 2014年11月 塩野義製薬とレダセムチド(HMGB1ペプチド)に関するライセンス契約締結。(注)2
- 2015年8月 大阪大学にてレダセムチドに関する医師主導治験開始。
- 2017年3月 レダセムチドに関する表皮水疱症を対象とした医師主導治験(第I相試験)終了。
- 2017年8月 中小企業庁助成事業「戦略的基盤技術高度化支援事業」に採択。
- 2017年12月 大阪大学においてレダセムチドに関する表皮水疱症を対象とした医師主導治験(第II相試験)開始。
- 2018年7月 株式会社ステムリム(StemRIM Inc.)に社名変更。
- 2019年4月 塩野義製薬においてレダセムチドに関する脳梗塞を対象とした企業治験(第II相試験)開始。
- 2019年8月 東京証券取引所マザーズに株式を上場。
- 2020年4月 レダセムチドに関する表皮水疱症を対象とした医師主導治験(第II相試験)終了。
- 2020年6月 大阪大学・テクノアライアンス棟に再生誘導医学協働研究所(床面積1,540m2)を開設。
- 2020年6月 塩野義製薬とレダセムチドの適応拡大(変形性膝関節症、慢性肝疾患、心筋症)に向けた新たな契約を締結。
- 2020年11月 国立大学法人弘前大学においてレダセムチドに関する変形性膝関節症を対象とした医師主導治験(第II相試験)開始。
- 2020年11月 国立大学法人新潟大学においてレダセムチドに関する慢性肝疾患を対象とした医師主導治験(第II相試験)開始。
- 2021年12月 レダセムチドに関する急性期脳梗塞を対象とした企業治験(第II相試験)終了。
- 2022年4月 東京証券取引所の市場区分見直しによりマザーズからグロースに市場区分を変更。
- 2022年7月 レダセムチドに関する栄養障害型表皮水疱症を対象とした追加第II相臨床試験開始。
- 2023年4月 レダセムチドに関する慢性肝疾患を対象とした医師主導治験(第II相試験)終了。
- 2023年4月 日本及び米国においてレダセムチドに関する脳梗塞を対象とした医師主導治験(グローバル後期第II相試験)開始。
- 2023年7月 欧州及び中国においてレダセムチドに関する脳梗塞を対象とした医師主導治験(グローバル後期第II相試験)開始。
- 2024年3月 レダセムチドに関する虚血性心筋症を対象とした医師主導治験(第II相試験)開始。
- 2024年12月 国立研究開発法人日本医療研究開発機構(AMED)令和6年度 再生・細胞医療・遺伝子治療産業化促進事業に採択。
この1年の動き
ステムリム、特許登録相次ぐ 資本金減少公告も
この1年は資本金減少公告と特許登録が並行した。レダセムチド(HMGB1断片ペプチド)は軟骨疾患・心筋症等を適応症としメキシコ、カナダ、オーストラリア、ロシアで特許登録、幹細胞遺伝子治療SR-GT1は表皮水疱症を適応症として韓国で登録された。虚血性心筋症対象の第1/2相医師主導治験は患者組み入れが完了。株主は冨田憲介氏が7月に大量保有報告書を2回提出、保有割合7.92%。有価証券報告書・半期報告書・臨時報告書の提出も続いた。
2025年7月期(単体)は営業利益△19.7億円、当期純利益△19.3億円の損失を計上した。総資産75.2億円に対し純資産は73.1億円で、6月の資本金減少公告と同時期の開示となる。
特許を軸とした知的財産の積み上げと、資本金減少公告に伴う資本政策の見直しが同時期に進んだ1年だった。個人株主の大量保有報告も重なり、財務・株主構成の両面で変化が観測された局面といえる。
財務推移
| 2023年7月期 | 2024年7月期 | 2025年7月期 |
|---|
| 売上高 | 23.5億円 | — | — |
|---|
| 当期純損益 | 1.7億円 | ▲20.2億円 | ▲19.3億円 |
|---|
| 純資産 | 103.7億円 | 88.9億円 | 73.1億円 |
|---|
| 総資産 | 107.1億円 | 90.8億円 | 75.2億円 |
|---|
株主・株式の状況
株主数: 20,537人(2025年7月31日現在)。所有者別持株比率: 金融機関 0.02%・金融商品取引業者 1.55%・その他の法人 12.87%・外国法人等(個人以外) 0.67%・外国法人等(個人) 0.43%・個人その他 84.46%。1単元の株式数: 100株。発行済株式総数: 62,136,200株。自己株式: 100株(0.00%)。出典: 有価証券報告書(2025年10月21日提出)。
公告・開示・ニュースの履歴
24件- 2026.08.27 EDINET [大量保有報告書] 冨田 憲介 -> 株式会社ステムリム 変更報告書
- 2026.08.20 EDINET [大量保有報告書] 冨田 憲介 -> 株式会社ステムリム 変更報告書
- 2026.08.03 適時開示 栄養障害型表皮水疱症の根治治療を目的とした幹細胞遺伝子治療技術(開発コード:SR-GT1)の特許登録(韓国)のお知らせ
- 2026.07.30 EDINET [臨時報告書] 株式会社ステムリム 臨時報告書
- 2026.07.22 適時開示 再生誘導医薬レダセムチド(HMGB1断片ペプチド)の軟骨疾患を適応症とした特許登録(メキシコ)のお知らせ
- 2026.07.21 EDINET [大量保有報告書] 冨田 憲介 -> 株式会社ステムリム 変更報告書
- 2026.07.13 適時開示 再生誘導医薬レダセムチド(HMGB1 断片ペプチド)の心筋症、陳旧性心筋梗塞、およびそれらに起因する慢性心不全を適応症とした特許登録(カナダ)のお知らせ
- 2026.07.08 適時開示 栄養障害型表皮水疱症の根治治療を目的とした幹細胞遺伝子治療技術(開発コード:SR-GT1)の特許登録(韓国)のお知らせ
- 2026.07.07 EDINET [大量保有報告書] 冨田 憲介 -> 株式会社ステムリム 変更報告書
- 2026.06.25 資本金減少公告 資本金減少公告 資本金を減少し資本準備金に振替
- 2026.06.18 適時開示 営業外収益(補助金収入)の計上に関するお知らせ 特別損益・営業外損益
- 2026.06.17 適時開示 再生誘導医薬レダセムチド(HMGB1断片ペプチド)の軟骨疾患を適応症とした特許登録(オーストラリア)のお知らせ
- 2026.06.16 適時開示 再生誘導医薬レダセムチド(HMGB1断片ペプチド)の脂肪肝及び非アルコール性脂肪肝炎を適応症とした特許登録(ロシア)のお知らせ
- 2026.06.10 適時開示 2026年7月期 第3四半期決算短信〔日本基準〕(非連結) 決算短信
- 2026.05.13 適時開示 臨時株主総会招集のための基準日設定及び臨時株主総会の開催並びに資本金の額の減少(減資)に関するお知らせ 減資
- 2026.05.12 適時開示 再生誘導医薬レダセムチドに関する進捗状況のお知らせ
- 2026.04.15 適時開示 再生誘導医薬レダセムチド(HMGB1ペプチド)における虚血性心筋症患者を対象とした第1/2相医師主導治験の患者組み入れ完了のお知らせ
- 2026.03.12 EDINET [半期報告書] 株式会社ステムリム(2025/8~2026/7) 半期報告書-第21期(2025/08/01-2026/07/31)
- 2025.10.23 EDINET [臨時報告書] 株式会社ステムリム 臨時報告書
- 2025.10.21 EDINET [有価証券報告書] 株式会社ステムリム(2024/8~2025/7) 有価証券報告書-第20期(2024/08/01-2025/07/31)