クリングルファーマ株式会社
- 法人番号 7120901027189
- 大阪府大阪市
- 医薬品
- 東証グロース
- 証券コード 4884
- 大学発ベンチャー 慶應義塾大学・金沢大学(研究成果ベンチャー、経済産業省 2023年度調査)
基本情報
- 法人番号
- 7120901027189
- ふりがな
- クリングルファーマ
- 本店所在地
- 〒530-0005 大阪府大阪市北区中之島４丁目３番５１号
- 沿革
- 2001年12月 医薬品、遺伝子治療に関する研究開発を事業目的として、大阪市北区にクリングルファーマ株式会社(資本金10,000千円)を設立(有報・沿革の最初の記載)
- 代表者
- 代表取締役社長 安達 喜一 (gBizINFO)
- 資本金
- 6,418万円
- 従業員数
- 17人
- 被保険者数
- 24人
- 決算月
- 9月
- 上場区分
- 東証グロース
- 業種
- 医薬品
事業の内容
当社は、難治性疾患を対象とする治療薬の研究開発を行う大学発バイオベンチャーであり、事業セグメントは医薬品開発事業の単一セグメントである。中村敏一氏が発見したHGF(肝細胞増殖因子)タンパク質を開発パイプラインとして導入し、組換えヒトHGFタンパク質を用いた医薬品について、脊髄損傷急性期、声帯瘢痕、ALS、急性腎障害等を対象とした非臨床試験・臨床試験を進めている。脊髄損傷急性期を対象とする製品については丸石製薬株式会社及び東邦ホールディングス株式会社との提携によりサプライチェーンを構築しているほか、米国クラリス・バイオセラピューティクス社への原薬供給も行っている。
沿革
- 2001年12月 医薬品、遺伝子治療に関する研究開発を事業目的として、大阪市北区にクリングルファーマ株式会社(資本金10,000千円)を設立
- 2002年8月 本社を大阪市北区から大阪市中央区に移転
- 2004年7月 本社を大阪市中央区から大阪府豊中市に移転
- 2004年10月 大阪府茨木市に研究所を開設
- 2005年5月 中村敏一氏(大阪大学名誉教授)より、HGFタンパク質の開発実施権の許諾を得て、新規パイプラインとして開発を開始。(開発コード:KP-100)
- 2007年6月 GMP準拠によるKP-100原薬を量産する製造方法を確立
- 2007年7月 HGFに関する基礎研究を目的として大阪大学にクリングルファーマ再生創薬研究部門を開設(2012年3月に閉鎖)
- 2007年11月 HGFからなる動物用医薬品の早期実用化を目的として、日本全薬工業株式会社と共同研究契約及びライセンス契約を締結
- 2008年10月 米国において、腎不全患者を対象とするKP-100の第Ia相試験を開始
- 2009年7月 米国における、腎不全患者を対象とするKP-100の第Ia相試験を終了
- 2010年9月 米国において、慢性腎不全患者を対象とするKP-100の第Ib相試験を開始
- 2011年12月 日本において、筋萎縮性側索硬化症(以下、ALSという)患者を対象とした第I相試験を開始
- 2012年4月 米国における、腎不全患者を対象とするKP-100の第Ib相試験を終了
- 2012年6月 本社を大阪府豊中市から大阪府茨木市に移転
- 2014年6月 日本において、脊髄損傷急性期患者を対象としたKP-100ITの第I/II相試験を開始
- 2014年11月 日本において、声帯瘢痕患者を対象としたKP-100LIの第I/II相試験(医師主導)を開始
- 2015年3月 日本における、ALS患者を対象としたKP-100ITの第I相試験を終了
- 2016年5月 日本において、ALS患者を対象としたKP-100ITの第II相試験(医師主導)を開始
- 2016年11月 日本における、声帯瘢痕患者を対象としたKP-100LIの第I/II相試験(医師主導)を終了
- 2018年6月 当社が製造した組換えヒトHGFタンパク質を株式会社リプロセルより研究用試薬として販売開始
- 2018年10月 日本における、脊髄損傷急性期患者を対象としたKP-100ITの第I/II相試験を終了
- 2019年9月 厚生労働省が脊髄損傷急性期を対象とするKP-100ITを希少疾病用医薬品として指定
- 2020年3月 東邦ホールディングス株式会社との資本業務提携を通じて、脊髄損傷急性期を対象とするKP-100IT医薬品の卸売流通体制を構築
- 2020年4月 米国クラリス・バイオセラピューティクス社とライセンス及び供給契約を締結
- 2020年7月 日本において、脊髄損傷急性期患者を対象としたKP-100ITの第III相試験を開始
- 2020年8月 丸石製薬株式会社との資本業務提携を通じて、脊髄損傷急性期を対象とするKP-100IT医薬品の販売体制を構築
- 2020年12月 東京証券取引所マザーズ市場に株式を上場
- 2021年2月 慶應義塾大学医学部との脊髄損傷に対するHGF(肝細胞増殖因子)治療を応用した複合的研究に関する共同研究契約締結
- 2021年8月 米国クラリス・バイオセラピューティクス社による神経栄養性角膜炎を対象とする第I/II相試験の開始
- 2021年9月 組換えヒトHGFタンパク質(KP-100)の国際一般名称が「Oremepermin Alfa」(オレメペルミン アルファ)に決定
- 2021年12月 日本における、ALS患者を対象としたKP-100ITの第II相試験(医師主導)を終了
- 2022年3月 慶應義塾大学医学部岡野栄之教授が科学アドバイザーに就任
- 2022年3月 慶應義塾大学医学部と慢性期脊髄損傷に対する治療に関する特許を共同出願
- 2022年4月 東京証券取引所グロースに市場区分を変更
- 2022年9月 慶應義塾大学医学部と脊髄損傷に対するHGFとiPS細胞併用治療に関する特許を共同出願
- 2022年11月 組換えヒトHGFタンパク質の新たな製造方法に関する特許を出願
- 2022年11月 日本において、声帯瘢痕患者を対象としたKP-100LIの第III相試験を開始
- 2023年9月 米国において、組換えヒトHGFタンパク質製造の効率・拡大化に向けてクラリス・バイオセラピューティクス社との協業開始
- 2023年9月 日本における、脊髄損傷急性期患者を対象としたKP-100ITの第III相試験を終了
- 2024年2月 日本における、脊髄損傷急性期患者を対象としたKP-100ITの第III相試験の速報結果を入手
- 2024年5月 組換えヒトHGFタンパク質(KP-100)の日本医薬品一般名称が「オレメペルミン アルファ(遺伝子組換え)」に決定
- 2025年4月 大阪市北区に「Nakanoshima Qross オフィス」を開設
- 2025年6月 米国において、脊髄損傷急性期を対象とする組換えヒトHGFタンパク質(KP-100IT)を希少疾病用医薬品として指定
この1年の動き
クリングルファーマ、丸石製薬と声帯瘢痕薬で独占販売合意 純利益△9.2億円に拡大
丸石製薬株式会社と声帯瘢痕治療薬の日本における独占的販売について基本合意書を締結した(2026年7月15日)。同日、資本金及び資本準備金の額の減少並びに剰余金の処分を発表し、8月13日付官報で資本金減少公告を掲載した。大量保有報告書はEvo Fundが2025年9月以降繰り返し提出し、主要株主は日本全薬工業株式会社7.14%(2025年12月報告)。脊髄損傷急性期向けHGF第III相追加試験は治験計画届書の提出・調査完了とPMDAとの対面助言を経て登録情報を公開し、組換えヒトHGFタンパク質「oremepermin alpha」は欧州で希少疾病用医薬品指定を取得した。有価証券報告書・半期報告書・四半期決算短信・臨時報告書の提出が続いた。
純利益は2024年9月期の△7.6億円から2025年9月期は△9.2億円に赤字が拡大した。純資産は同期間に21.1億円から13.1億円に減少し、総資産も27.6億円から20.8億円に減った。売上高は2022年9月期の3.9億円から2023年9月期は6925万円に減少し、2025年9月期も7222万円の低水準にとどまった。
財務推移
| 2023年9月期 | 2024年9月期 | 2025年9月期 |
|---|
| 売上高 | 6,925万円 | 8,004万円 | 7,222万円 |
|---|
| 当期純損益 | ▲8.5億円 | ▲7.6億円 | ▲9.2億円 |
|---|
| 純資産 | 20.2億円 | 21.1億円 | 13.1億円 |
|---|
| 総資産 | 26.2億円 | 27.6億円 | 20.8億円 |
|---|
計算式と表示条件 →
取引・持ち合い
この会社の株式を政策保有する会社
主要な顧客
- クラリス・バイオセラピューティクス社 売上高 7,222万円 2025.12.19 医薬品開発事業
出典: 各社の有価証券報告書「株式の保有状況」(純投資目的以外の特定投資株式・みなし保有株式)と「セグメント情報」の「主要な顧客ごとの情報」(売上高の10%以上を占める顧客)。逆引きは社名を法人に照合できた行のみ。相互保有は保有する側の有価証券報告書の「当社の株式の保有の有無」の記載です。
職場情報
厚生労働省「女性の活躍推進企業データベース」に各社が公表した職場情報。
- 企業規模
- 10〜100人
- 認定
- えるぼし(認定段階3)
- 女性労働者の割合
- 正規雇用 53.8%
- 採用した労働者に占める女性の割合
- 正規雇用 50%
- 平均残業時間
- 3.1時間/月(基幹的な職種)
- 有給休暇取得率
- 75%
- 係長級の女性比率
- 30%
- 管理職の女性比率
- 25%
- 役員の女性比率
- 0%
- 男女の賃金の差異
- 全労働者 91.5%・正規 93.9%(2024年10月1日〜2025年9月30日)
- 制度
- フレックスタイム制度、在宅勤務・テレワーク、短時間勤務制度
- データ集計時点
- 2025年10月時点(単体)
出典: 女性の活躍推進企業データベースオープンデータ(2026年9月15日時点)(https://positive-ryouritsu.mhlw.go.jp/positivedb/opendata/)を加工して作成。各社の自己申告値で、雇用管理区分の定義は社ごとに異なります。育児休業取得率は厚生労働省の算式(取得者数÷出産者数)により100%を超えることがあります。
株主・株式の状況
株主数: 4,550人(2025年9月30日現在)。所有者別持株比率: 金融機関 0.50%・金融商品取引業者 5.90%・その他の法人 20.20%・外国法人等(個人以外) 7.50%・外国法人等(個人) 0.30%・個人その他 65.60%。1単元の株式数: 100株。発行済株式総数: 7,018,200株。自己株式: 100株(0.01%)。女性管理職比率: 25.0%(提出会社)。出典: 有価証券報告書(2025年12月19日提出)。
政府系ファンドの出資
出典: 各ファンドの出資先一覧(2026.09.30 点検)- 大阪大学ベンチャーキャピタルの出資先 IPO 大阪大学が出資する VC · 投資 2020年4月 · OUVC1号ファンド
- 東北大学ベンチャーパートナーズの出資先 IPO 東北大学が出資する VC · THVP-1号ファンド
各ファンドが公表する出資先一覧に社名が載っていることの記録です。出資額・持分は一覧に無く、一覧に載らない出資もあります。
公告・開示・ニュースの履歴
40件- 2026.09.24 適時開示 脊髄損傷急性期を対象とするoremepermin alfaの米国FDAに対するIND(新薬治験開始)申請のお知らせ
- 2026.09.16 適時開示 声帯瘢痕治療薬の日本における独占的販売許諾等に関する契約書の締結に関するお知らせ
- 2026.09.16 適時開示 2026年9月期業績予想の修正に関するお知らせ 業績予想修正
- 2026.09.16 適時開示 執行役員制度導入に関するお知らせ
- 2026.09.04 適時開示 末梢神経障害に対する肝細胞増殖因子(HGF)の薬効評価試験に関する横浜市立大学との共同研究開始のお知らせ
- 2026.09.01 適時開示 岐阜大学医学部とのHGFの特発性大腿骨頭壊死症への応用に関する研究課題がAMED事業に採択されました
- 2026.08.31 EDINET [臨時報告書] クリングルファーマ株式会社 臨時報告書
- 2026.08.27 EDINET [変更報告書] Evo Fund -> クリングルファーマ株式会社 変更報告書
- 2026.08.13 資本金減少公告 資本金減少公告 資本金及び資本準備金の額の減少
- 2026.08.10 適時開示 2026年9月期第3四半期決算短信〔日本基準〕(非連結) 決算短信
- 2026.07.24 適時開示 脊髄損傷急性期に対するHGF(肝細胞増殖因子)の第III相追加臨床試験の登録情報公開のお知らせ
- 2026.07.15 適時開示 資本金及び資本準備金の額の減少並びに剰余金の処分に関するお知らせ 減資
- 2026.07.15 適時開示 声帯瘢痕治療薬の日本における独占的販売について丸石製薬株式会社と基本合意書を締結
- 2026.07.03 適時開示 脊髄損傷急性期に対するHGF(肝細胞増殖因子)の第III相追加試験における治験計画届書の調査完了について
- 2026.06.19 適時開示 脊髄損傷急性期に対するHGF(肝細胞増殖因子)の第III相追加試験における治験計画届書の提出について
- 2026.06.15 適時開示 脊髄損傷後の自然回復予測及び治療効果の評価に用いる急性期タンパク質バイオマーカーに関する慶應義塾大学との共同研究開始のお知らせ
- 2026.06.10 適時開示 臨時株主総会招集のための基準日設定に関するお知らせ
- 2026.06.05 EDINET [変更報告書] Evo Fund -> クリングルファーマ株式会社 変更報告書
- 2026.05.29 EDINET [変更報告書] Evo Fund -> クリングルファーマ株式会社 変更報告書(短期大量譲渡)
- 2026.05.25 EDINET [訂正報告書] Evo Fund -> クリングルファーマ株式会社 訂正報告書(大量保有報告書・変更報告書)