クオリプス株式会社

基本情報

法人番号
7020001120540
ふりがな
クオリプス
本店所在地
〒530-0005 大阪府大阪市北区中之島４丁目３番５１号ＮａｋａｎｏｓｈｉｍａＱｒｏｓｓ８Ｆ、Ｏ－Ｎｅｘｕｓ内
沿革
2017年3月 国立大学法人大阪大学(以下「大阪大学」という。)の発明(主に再生医療)を実用化・事業化する目的で設立された株式会社セルキューブが、ヒト(同種)iPS細胞由来心筋細胞シート(以下、「心筋細胞シート」という。)の事業化のために、神奈川県横浜市西区において株式会社Cuore(当社)を創業・設立(有報・沿革の最初の記載)
代表者
代表取締役社長 草薙 尊之
資本金
17.7億円
従業員数
51人(連結・有報2026年3月期) / 単体 51人(有報)
被保険者数(単体)
56人
決算月
3月
上場区分
東証グロース
業種
医薬品

事業の内容

当社グループは、ヒトiPS細胞由来の再生医療等製品の実用化、並びに当社独自の設計コンセプトに基づくラボ一体型の商業用細胞培養加工施設「CLiC-1」を利用した製造開発受託(CDMO)事業等を通じ、新たな医療を創り出すことを経営理念として設立されました。主力製品はヒト(同種)iPS細胞由来心筋細胞シート(販売名:リハートR)で、重症心不全治療を目的とした再生医療等製品として2026年3月に厚生労働省より日本での条件及び期限付き製造販売承認を取得しました。CDMO事業では、CLiC-1を活用し顧客に対する製造プロセス開発の支援に加え、受託製造による細胞及び原材料としての各種細胞を提供しています。連結子会社としてクオリプスヘルスケアサイエンス株式会社(ヘルスケア用製品の原材料の研究開発及び企画推進)及び米国のiReheart Inc.があります。

沿革

  1. 2017年3月 国立大学法人大阪大学(以下「大阪大学」という。)の発明(主に再生医療)を実用化・事業化する目的で設立された株式会社セルキューブが、ヒト(同種)iPS細胞由来心筋細胞シート(以下、「心筋細胞シート」という。)の事業化のために、神奈川県横浜市西区において株式会社Cuore(当社)を創業・設立
  2. 2017年6月 株式会社セルキューブより、心筋細胞シートに関する事業譲渡を受け、大阪大学との産学連携の共同研究講座「最先端再生医療学共同研究講座」を承継(2025年9月末をもって終了)
  3. 2017年6月 商号を株式会社Cuoreからクオリプス株式会社に変更
  4. 2017年9月 心筋細胞シートの製造販売承認の取得を目的として第一三共株式会社と共同研究開発契約を締結(2026年3月末をもって終了)
  5. 2018年2月 大阪大学吹田キャンパス内に研究施設(共同研究講座)を開設(当社大阪ラボ)
  6. 2018年3月 大阪大学の研究チームが心筋細胞シートを用いた虚血性心疾患に関する臨床研究の試験計画を大阪大学内で申請
  7. 2018年6月 東京都中央区に本店を移転
  8. 2019年10月 心筋細胞シートを用いた虚血性心疾患に関する医師主導治験の治験届を大阪大学が独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)に提出(当社は同医師主導治験を支援)
  9. 2020年1月 同医師主導治験の開始(1例目の移植)
  10. 2020年8月 大阪府箕面市において自社研究施設を兼ね備えた商業用細胞培養加工施設「CLiC-1」(Cuorips Labo-integrated Cell Processing Facility for Advanced Therapy 1st)の稼働を開始
  11. 2021年9月 CLiC-1が厚生労働省近畿厚生局より「再生医療等の安全性の確保等に関する法律(再生医療等安全性確保法)」第35条第1項に基づく「特定細胞加工物製造許可」を取得
  12. 2022年4月 朝日インテック株式会社と共同研究契約を締結
  13. 2023年3月 同医師主導治験終了(合計8例の移植完了)
  14. 2023年6月 東京証券取引所グロース市場に株式を上場
  15. 2023年10月 国立大学法人新潟大学大学院医歯学総合研究科消化器内科学分野と、体内再生因子誘導剤を用いた非アルコール性脂肪性肝炎(NASH)や肝硬変等の肝疾患の治療に係る共同研究契約締結
  16. 2023年11月 経済産業省が米国・シリコンバレーに開設したビジネス拠点「ジャパン・イノベーション・キャンパス」への入居決定
  17. 2023年12月 東京都中央区に連結子会社としてクオリプスヘルスケアサイエンス株式会社を設立
  18. 2024年5月 「次世代再生医療モダリティの開発と実用化を可能とする細胞大量製造バリューチェーン開発コンソーシアム」(VMaCS)発足
  19. 2024年6月 米国に連結子会社としてiReheart Inc.を設立
  20. 2024年12月 米国・スタンフォード大学心臓胸部外科と共同研究契約を締結
  21. 2025年4月 厚生労働省に対して心筋細胞シートの製造販売承認を申請
  22. 2025年4月 「2025年日本国際博覧会」(大阪・関西万博)において当社が開発・製造したiPS心臓及び心筋細胞シートの展示を開始(2025年10月まで)
  23. 2025年7月 経済産業省の「再生・細胞医療・遺伝子治療製造設備投資支援事業補助金」に採択
  24. 2025年10月 厚生労働省が当社の心筋細胞シートについて虚血性心筋症による重症心不全を対象とした希少疾病用再生医療等製品に指定
  25. 2026年3月 厚生労働省から心筋細胞シート(販売名「リハートR」)について「薬物治療や侵襲的治療を含む標準治療で効果不十分な虚血性心筋症による重症心不全の治療」を効果・効能として日本での条件及び期限付き製造販売承認を取得

この1年の動き

クオリプス、リハート保険収載と第三者割当増資 当期純利益△10.2億円

2026年9月11日、第三者割当による新株式発行と第1回無担保普通社債の発行を発表した。株主は第一三共株式会社12.11%、テルモ株式会社6.42%(いずれも2026年6月報告)。自社製品リハートは7月22日に保険償還価格が決定、9月1日に保険収載を公表した。5月26日には本店移転及び定款の一部変更と役員・会計監査人の異動を発表。有価証券届出書・臨時報告書・有価証券報告書・半期報告書の提出が続いた。

連結の当期純利益は2024年3月期△6.3億円、2025年3月期△6.4億円から2026年3月期△10.2億円へ赤字幅が拡大した。純資産は2024年3月期59.8億円から2025年3月期55.3億円、2026年3月期47.7億円へと減少が続いた。売上高は2026年3月期2.1億円で、2025年3月期の1.8億円から増加した。

財務推移

2024年3月期2025年3月期2026年3月期
売上高2,310万円1.8億円2.1億円
当期純損益▲6.3億円▲6.4億円▲10.2億円
純資産59.8億円55.3億円47.7億円
総資産61.8億円57.4億円51.2億円

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取引・持ち合い

この会社の株式を政策保有する会社

主要な顧客

出典: 各社の有価証券報告書「株式の保有状況」(純投資目的以外の特定投資株式・みなし保有株式)と「セグメント情報」の「主要な顧客ごとの情報」(売上高の10%以上を占める顧客)。逆引きは社名を法人に照合できた行のみ。相互保有は保有する側の有価証券報告書の「当社の株式の保有の有無」の記載です。

株主・株式の状況

株主数: 15,715人(2026年3月31日現在)。所有者別持株比率: 金融機関 0.36%・金融商品取引業者 5.76%・その他の法人 23.29%・外国法人等(個人以外) 2.33%・外国法人等(個人) 0.49%・個人その他 67.76%。1単元の株式数: 100株。発行済株式総数: 8,273,376株。自己株式: 15,800株(0.19%)。出典: 有価証券報告書(2026年6月24日提出)。

政府系ファンドの出資

出典: 各ファンドの出資先一覧(2026.09.30 点検)
  • JIC ベンチャー・グロース・インベストメンツの出資先 産業革新投資機構が出資する VC · 投資公表 2021年3月・2026年9月
  • 京都大学イノベーションキャピタルの出資先 IPO 京都大学が出資する VC

各ファンドが公表する出資先一覧に社名が載っていることの記録です。出資額・持分は一覧に無く、一覧に載らない出資もあります。

公告・開示・ニュースの履歴

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